06 декабря 2021 года проведено дистанционное занятие в клубе "Жить в гармонии" для граждан пожилого возраста и инвалидов.
Как формируется цена лекарства?
В нее включают затраты на научно-исследовательские работы, клинические испытания, производство и логистику, а также продвижение. Иногда высокая стоимость обуславливается лишь известным брендом, а также колоссальными средствами, выделенными на рекламу, «бонусы» врачам и провизорам.
Все лекарства – это химические вещества, взаимодействующие с химическими веществами живых организмов. А характерная особенность живых организмов – содержать значительную часть своих веществ в виде оптических изомеров (они же зеркальные изомеры), молекулы которых отличаются между собой как правая и левая рука. Они являются как будто отражением друг друга в зеркале.
Такое свойство называется хиральностью (пишется через «и»), а вещества называются энантиомерами. Различают энантиомеры по более современной абсолютной классификации (добавляют буквы R или S перед названием) или более старой относительной (D и L изомеры). Обычные химические свойства молекул одинаковы, а вот биологические отличаются. Это связано с их возможностью взаимодействовать лишь с такими же оптически активными молекулами других веществ, содержащимися в живых организмах. Ряд лекарств (например, антибиотик левомицетин, препарат для астматиков сальбутамол, противовоспалительное средство налгезин и многие другие) действует лишь будучи в форме одного из изомеров.
Второй изомер, в лучшем случае, будет бездейственным балластом (так, правомицетин в 50 раз менее эффективен, чем левомицетин), или будет наносить колоссальный вред (как оптический изомер налгезина, токсичный для печени). Вы спросите, а причем тут цена? А при том, что способы получения одного и того же лекарства могут отличаться. Синтезировать лекарство на заводе (или в лаборатории) можно разными способами – дорогими (низкий выход целевого компонента, сложные системы очистки, дорогостоящие исходные сырьевые компоненты) и не очень (дешевое сырье, оборудование, малое время синтеза, неглубокая очистка, большой выход конечного продукта).
Разные способы синтеза одного и того же вещества могут отличаться по цене в десятки и даже сотни раз. Так вот, если на рекламу лекарства не тратятся баснословные деньги, то высокая цена обычно обусловлена именно дорогостоящим химическим синтезом и (или) способом очистки. Очистка нужна для того, чтобы избавиться от сопутствующих примесей, в том числе нежелательных оптических изомеров, ведь в результате химических реакций получают не какой-то один из них, а рацемат. В нем обе хиральные формы содержатся в равных долях (помимо множества побочных продуктов).
Таким образом, одно и то же лекарство можно получить или в высокотехнологичных условиях (стерильность, высокая чистота, низкое содержание нежелательных примесей, только нужная форма оптических изомеров) или с привлечением условного индуса, который забрасывает реагенты в котел лопатой и ею же реакционную смесь перемешивает. Способ получения и, соответственно, чистота – основные факторы, определяющие цену лекарств, которые не продвигаются агрессивным маркетингом. Можно купить, например, египетский аналог в 5-10 раз дешевле американского или немецкого.
Иногда это единственный выход, как в случае с лекарствами от гепатита С. Но экономить на более дешевых средствах (тех же антибиотиках), покупая не раскрученные отечественные аналоги, когда есть доступные европейские производители, значит снизить эффективность лечения и увеличить число побочных эффектов из-за слабой степени очистки, низкого содержания нужного изомера действующего вещества и присутствия нежелательных или балластных примесей. Осилившие текст до конца могут резонно заметить, что дорогие лекарства чаще подделывают. Все верно. Но это уже другая история…
